Question 1

Good Clinical Practice (GCP) - Canada (Basic Course)

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : English

Overview : Basic understanding of the role of the ICH and its impact on conducting human clinical research according to GCP.
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 2

Good Clinical Practice (GCP) - Canada (Basic Course)

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : Anglais 
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : Basic understanding of the role of the ICH and its impact on conducting human clinical research according to GCP.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 3

Introduction de la 2e édition à l’Énoncé de politique des trois Conseils (EPTC 2)

Accepted Answer

Trainer : Groupe consultatif interorganisme en éthique de la recherche 
Language : French
 
Overview : Le didacticiel de l’EPTC 2 : FER (Formation en éthique de la recherche) est une introduction de la 2e édition à l’Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains, (EPTC 2). Il comprend huit modules examinant les indications données par l’EPTC 2 qui sont pertinentes à toute recherche quelles que soient la discipline ou les méthodes en cause.
 
Click here to access the course.(http://www.ger.ethique.gc.ca/fra/education/tutorial-didacticiel/)

Question 4

Introduction de la 2e édition à l’Énoncé de politique des trois Conseils (EPTC 2)

Accepted Answer

Formateur : Groupe consultatif interorganisme en éthique de la recherche 
Langue : Français
 
Résumé : Le didacticiel de l’EPTC 2 : FER (Formation en éthique de la recherche) est une introduction de la 2e édition à l’Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains, (EPTC 2). Il comprend huit modules examinant les indications données par l’EPTC 2 qui sont pertinentes à toute recherche quelles que soient la discipline ou les méthodes en cause.
 
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://www.ger.ethique.gc.ca/fra/education/tutorial-didacticiel/)

Question 5

Programme de formation en éthique de la recherche

Accepted Answer

Formateur : Unité de l’éthique du ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Langue : Français
Résumé : Ce programme est conçu pour le contexte québécois de l’éthique de la recherche et se décline en plusieurs niveaux.
Niveau 1 :  Formation de base qui vise à introduire les connaissances scientifiques et éthiques qui sont sous-jacentes à la recherche, aux textes normatifs et à la bonne gestion de l’évaluation éthique.
Niveau 3 : Formation qui couvre des thématiques précises.
MODULE 3.1 : L'analyse éthique des avantages et des inconvénients de la recherche
MODULE 3.2 : Questions pertinentes à certains types de participants à la recherche: enfants, majeurs inaptes et personnes en situation de vulnérabilité
Module 3.3 : Essais cliniques: éthique et réglementation
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://ethique.msss.gouv.qc.ca/didacticiel/)

Question 6

Programme de formation en éthique de la recherche

Accepted Answer

Trainer : Unité de l’éthique du ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Language : French
Overview : Ce programme est conçu pour le contexte québécois de l’éthique de la recherche et se décline en plusieurs niveaux.
Niveau 1 :  Formation de base qui vise à introduire les connaissances scientifiques et éthiques qui sont sous-jacentes à la recherche, aux textes normatifs et à la bonne gestion de l’évaluation éthique.
Niveau 3 : Formation qui couvre des thématiques précises.
MODULE 3.1 : L'analyse éthique des avantages et des inconvénients de la recherche
MODULE 3.2 : Questions pertinentes à certains types de participants à la recherche: enfants, majeurs inaptes et personnes en situation de vulnérabilité
Module 3.3 : Essais cliniques: éthique et réglementation
Click here to access the course.(http://ethique.msss.gouv.qc.ca/didacticiel/)

Question 7

French GCP Refresher

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : French
As a member of the Network of Networks (N2), Q-CROC provides its members with some training available on the CITI educational platform. *Registration required
Overview : This course reinforces the importance of concepts covered in the basic level GCP for Clinical Trials with Investigational Drugs and Biologics (ICH Focus) course.
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 8

French GCP Refresher

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : Français
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : This course reinforces the importance of concepts covered in the basic level GCP for Clinical Trials with Investigational Drugs and Biologics (ICH Focus) course.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 9

Diffusion responsable des résultats de recherche

Accepted Answer

Formateur : Fonds de recherche du Québec (FRQ)
Langue : Français
Résumé : Il s’agit du premier module de l’outil de sensibilisation à la conduite responsable en recherche du FRQ. Il vise à sensibiliser les chercheuses et les chercheurs tout comme les étudiantes et les étudiants aux pratiques exemplaires en matière de conduite responsable en recherche, en proposant des activités axées sur la prise de décision dans un contexte réel de recherche.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://www.scientifique-en-chef.gouv.qc.ca/dossiers/conduite-responsable-en-recherche/outils-de-sensibilisation/)

Question 10

Diffusion responsable des résultats de recherche

Accepted Answer

Trainer : Fonds de recherche du Québec (FRQ)
Language : French
Overview : Il s’agit du premier module de l’outil de sensibilisation à la conduite responsable en recherche du FRQ. Il vise à sensibiliser les chercheuses et les chercheurs tout comme les étudiantes et les étudiants aux pratiques exemplaires en matière de conduite responsable en recherche, en proposant des activités axées sur la prise de décision dans un contexte réel de recherche.
Click here to access the course.(http://www.scientifique-en-chef.gouv.qc.ca/dossiers/conduite-responsable-en-recherche/outils-de-sensibilisation/)

Question 11

Social and Behavioural Research Ethics Course

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : English 
As a member of the Network of Networks (N2), Q-CROC provides its members with some training available on the CITI educational platform. *Registration required
Overview : Introduction to a variety of ethics issues that are important to consider when conducting social or behavioural research with human participants.
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 12

Social and Behavioural Research Ethics Course

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : Anglais 
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : Introduction to a variety of ethics issues that are important to consider when conducting social or behavioural research with human participants.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 13

Health Canada Division 5 - Drugs For Clinical Trials Involving Human Subjects

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : Anglais
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : Aucun
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 14

Health Canada Division 5 - Drugs For Clinical Trials Involving Human Subjects

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : English
As a member of the Network of Networks (N2), Q-CROC provides its members with some training available on the CITI educational platform. *Registration required
Overview : None
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 15

French - Health Canada Division 5 - Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : Français
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : L’objectif de ce cours est de permettre de mieux comprendre le Titre 5 du Règlement de Santé Canada. Il est important de prendre note que Santé Canada a intégré la ligne directrice en matière de bonnes pratiques cliniques de la International Conference on Harmonisation (ICH-GCP E6) dans le Titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 16

Responsible Conduct of Research (RCR) - Life Science – Canada

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : Anglais 
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : Brief overview of the different ways research responsibilities are defined, ranging from formal regulations to informal codes and common practices.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 17

Responsible Conduct of Research (RCR) - Life Science – Canada

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : English
As a member of the Network of Networks (N2), Q-CROC provides its members with some training available on the CITI educational platform. *Registration required
Overview : Brief overview of the different ways research responsibilities are defined, ranging from formal regulations to informal codes and common practices.
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 18

French - Health Canada Division 5 - Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : Français
As a member of the Network of Networks (N2), Q-CROC provides its members with some training available on the CITI educational platform. *Registration required
Overview : L’objectif de ce cours est de permettre de mieux comprendre le Titre 5 du Règlement de Santé Canada. Il est important de prendre note que Santé Canada a intégré la ligne directrice en matière de bonnes pratiques cliniques de la International Conference on Harmonisation (ICH-GCP E6) dans le Titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 19

CITI Canada Privacy Course

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : English 
As a member of the Network of Networks (N2), Q-CROC provides its members with some training available on the CITI educational platform. *Registration required
Overview : Understanding of privacy and security requirements for health research with humans. This course provides important information, based on accepted privacy and security standards and regulatory requirements, for the appropriate collection, use, dissemination, retention and destruction of personal health information within the health research environment. The materials will address requirements set out in guidance documents such as the Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (TCPS) as well as federal, provincial and territorial legislation.
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 20

Transportation of Dangerous Goods TDG/IATA - Canada

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : English
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : Introduction to Dangerous Goods and to give an overview of the proper training, regulations and definitions required when handling such items.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 21

CITI Canada Privacy Course

Accepted Answer

Formateur : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Langue : Anglais 
En tant que membre du Réseau des réseaux (N2), Q-CROC met à la disposition de ses membres certaines formations disponibles sur la plateforme éducative de CITI. *Inscription obligatoire
Résumé : Understanding of privacy and security requirements for health research with humans. This course provides important information, based on accepted privacy and security standards and regulatory requirements, for the appropriate collection, use, dissemination, retention and destruction of personal health information within the health research environment. The materials will address requirements set out in guidance documents such as the Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (TCPS) as well as federal, provincial and territorial legislation.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 22

Transportation of Dangerous Goods TDG/IATA - Canada

Accepted Answer

Trainer : CITI (Collaborative Institutional Training Initiative)
Language : English
As a member of the Network of Networks (N2), Q-CROC provides its members with some training available on the CITI educational platform. *Registration required
Overview : Introduction to Dangerous Goods and to give an overview of the proper training, regulations and definitions required when handling such items.
Click here to access the course.(https://about.citiprogram.org/en/homepage/)

Question 23

Informational Program for Investigator Sites

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 45 minutes
Résumé : Informational program outlining the basic components related to Principal Investigator oversight of clinical trials.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 24

Informational Program for Investigator Sites

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run Time : 45 minutes
Overview : Informational program outlining the basic components related to Principal Investigator oversight of clinical trials.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 25

Clinical Practice vs Clinical Research

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : Anglais
Run Time : 30 minutes
Overview : An overview of the differences between the activities which occur when managing patients during routine Clinical Practice versus the activities when you are managing subjects as part of a Clinical Research Study.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 26

Clinical Practice vs Clinical Research

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 30 minutes
Résumé : An overview of the differences between the activities which occur when managing patients during routine Clinical Practice versus the activities when you are managing subjects as part of a Clinical Research Study.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 27

Clinical Research Overview

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 40 minutes
Résumé : Introduces and describes the phases of a Clinical Research Study and the various study designs.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 28

Clinical Research Overview

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run time : 40 minutes
Overview : Introduces and describes the phases of a Clinical Research Study and the various study designs.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 29

Adverse Events and Safety

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run time : 30 minutes
Overview : Explains and defines an Adverse Event. Describes the Investigator’s role and responsibilities regarding Subject Safety and reporting requirements for Serious Adverse Events.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 30

Adverse Events and Safety

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 30 minutes
Résumé : Explains and defines an Adverse Event. Describes the Investigator’s role and responsibilities regarding Subject Safety and reporting requirements for Serious Adverse Events.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 31

Conducting a Study

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 30 minutes
Résumé : Explains the three stages of study conduct phases including the subject enrollment/recruitment period, the ongoing maintenance and the subject exit/completion phase including the tasks and activities associated with these stages.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 32

Conducting a Study

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run Time : 30 minutes
Overview : Explains the three stages of study conduct phases including the subject enrollment/recruitment period, the ongoing maintenance and the subject exit/completion phase including the tasks and activities associated with these stages.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 33

IRB/IEC Responsibilities & Informed Consent

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run Time : 30 minutes
Overview : Overview of the purpose and activities of the IRB/IEC and the Investigator’s responsibilities in accordance with ICH-GCP. Describes the process of informed consent and the responsibilities of the Investigator when obtaining informed consent.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 34

IRB/IEC Responsibilities & Informed Consent

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 30 minutes
Résumé : Overview of the purpose and activities of the IRB/IEC and the Investigator’s responsibilities in accordance with ICH-GCP. Describes the process of informed consent and the responsibilities of the Investigator when obtaining informed consent.
En ligne : http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 35

Delegation and Training

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run Time : 20 minutes
Overview : An overview of study task delegation and the importance of providing/documents study training for site staff.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 36

Delegation and Training

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 20 minutes
Résumé : An overview of study task delegation and the importance of providing/documents study training for site staff.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 37

Source Documentation

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 20 minutes
Résumé : A review of the terms source data and source documents. Describes the key attributes of source documents, the intent of ALCOA and CCEA and describes the appropriate processes for creating, maintaining and storing source documents.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 38

Source Documentation

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 20 minutes
Résumé : A review of the terms source data and source documents. Describes the key attributes of source documents, the intent of ALCOA and CCEA and describes the appropriate processes for creating, maintaining and storing source documents.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 39

Essential Documents for a Clinical Study

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 20 minutes
Résumé : Describes the requirements for Clinical Study essential documents. Describes the type of essential documents collected for a Clinical Study during the different study phases.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 40

Essential Documents for a Clinical Study

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run Time : 20 minutes
Overview : Describes the requirements for Clinical Study essential documents. Describes the type of essential documents collected for a Clinical Study during the different study phases.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 41

Investigational Product

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 20 minutes
Résumé : Overview of the basics of Investigational Product management and use during a clinical trial. Topics include inventory and temperature control and recommendations for source documentation.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 42

Investigational Product

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run Time : 20 minutes
Overview : Overview of the basics of Investigational Product management and use during a clinical trial. Topics include inventory and temperature control and recommendations for source documentation.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 43

Facilities and Equipment

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 20 minutes
Résumé : Describes the equipment and resourcing needs of a research center.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 44

Facilities and Equipment

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : Anglais
Run Time : 20 minutes
Overview : Describes the equipment and resourcing needs of a research center.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 45

Monitoring and Auditing

Accepted Answer

Formateur : TransCelerate
Langue : Anglais
Durée estimée : 25 minutes
Résumé : Describes the routine monitoring and auditing activities which occur during a clinical study. This topic includes information on the purpose, what to expect, and tips to prepare for these Sponsor activities.
Cliquez ici pour accéder à cette formation en ligne.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

Question 46

Monitoring and Auditing

Accepted Answer

Trainer : TransCelerate
Language : English
Run Time : 25 minutes
Overview : Describes the routine monitoring and auditing activities which occur during a clinical study. This topic includes information on the purpose, what to expect, and tips to prepare for these Sponsor activities.
Click here to access the course.(http://myscrs.org/learningcampus/site-management-modules/)

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