Répertoire de services professionnels
Les médecins-chercheurs qui initient leurs propres études cliniques peuvent avoir besoin de services professionnels spécialisés pour les aider à réaliser les différentes étapes de leurs projets. Les listes ci-dessous vous aideront à trouver des ressources qualifiées en biostatistique, en traduction, en affaires réglementaires et en surveillance.
Biostatistique
Plusieurs institutions de soins de santé offrent des services en biostatistique aux médecins-chercheurs qui initient leurs propres études cliniques. Les services sont souvent offerts aux chercheurs d'autres institutions également.
Traduction
La traduction de documents liés aux essais cliniques demande une expertise particulière. Les traducteurs listés ci-dessous se spécialisent dans la traduction de documents de natures scientifique et médicale.
Affaires réglementaires
Des firmes de consultation réglementaire offerent des services d'accompagnement et de soutien, notamment en ce qui a trait aux communications avec Santé Canada, par exemple :
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lors de la soumission de demandes d'essais cliniques (DEC) et de modifications de demandes d'essais cliniques (MDEC) ;
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lors de la soumission de rapports sur les réactions indésirables.
Services de surveillance (CRA)
Les chercheurs qui mettent en œuvre leur propre essai clinique ont la responsabilité, en tant que promoteur, d’assurer que leur essai est surveillé adéquatement. Les entreprises et les consultants suivants possèdent l'expertise nécessaire pour surveiller des études effectuées à l’initiative des chercheurs.